Что мы знаем о внутри лабораторном контроле качества?
Проведение внутрилабораторного контроля качества охватывает три принципиальных области:
- контроль качества преаналитической стадии;
- контроль качества аналитической стадии (статистический контроль качества);
- оценку результатов внутрилабораторного контроля качества.
Оценкарезультатоввнутрилабораторного контроля качества
предусматривает:
- тщательный анализ ошибок каждого цикла внутрилабораторногоконтролякачества и принятие корригирующих мер;
- регулярный анализ результатов внутри-лабораторного (а также межлабораторного) контроля качества в динамике с целью выявления тенденций в работе лаборатории.
Определения
При проведении контроля качества лабораторных исследований используются
следующие термины.
Метод референтный — метод, показывающий максимальную аналитическую специфичность и точность результатов измерения. Результаты, полученные с его помощью, позволяют дать оценку результатам анализа, полученным другими методами.
Случайные ошибки— отклонения в повторном определении каких-либо параметров в одной и той же пробе,изменяющиеся непредсказуемым образом.
Систематические ошибки— погрешности, одинаковые по знаку, происходящие от определенных причин, влияющих на результат либо в сторону увеличения, либо в сторону уменьшения. Систематические ошибки можно предусмотреть и устранить или ввести соответствующие поправки. Величина систематической ошибки характеризует точность результатов исследования.
Контрольный материал — материал, предназначенный для осуществления контроля качества лабораторных исследований и приближающийся по наиболее существенным свойствам к исследуемому и анализируемому материалу.
Контроль качества внутренний (внутрилабораторный) — система мер, предназначенных для оценки качества результатов анализа, полученных в лаборатории.
Сходимость измерений (precision, Konvergenz) — качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях (воспроизводимость в серии).
Воспроизводимость измерений (reproducibility, Reproduzierbarkeit) — качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в различных условиях(в различное время, в различных местах, разными людьми).
Точность измерений (accuracy, Genauigkeit) — качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному (референтному) значению измеряемой величины.
Цель контроля качества работы лабораторий
·Устранение систематических ошибок и сведении до минимума случайных ошибок внутри лаборатории;
·Достижение оптимальных стандартных условий исследования биологических жидкостей во всех лабораториях.
Для этого контроль качества должен:
·Быть систематическим (по единым правилам, повседневным, объективным);
·Охватывать все области измерения (норма, патология);
·Производиться в реальных условиях работы клинико-диагностических лабораторий.
Критерии контроля качества измерений
·Воспроизводимость— качество измерения, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполненных в различных условиях (в разное время, в разных местах).
·Точность— качество измерения, отражающее близость результатов к истинному значению измеренной величины.
·Правильность— качество измерения, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в их результатах, то есть соответствие среднего значения результатов измерений истинной величине измеряемого компонента.
·Сходимость— качество измерения, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях (параллельные пробы).
Наличие систематических ошибок сказывается на правильности исследований, а случайные ошибки ухудшают воспроизводимость измерений. Высокая точность измерений соответствует малым погрешностям всех видов, как систематическим, так и случайным.
Внутрилабораторный контроль качества заключается в проведении контроля воспроизводимости и правильности.
Перед исследованием контрольного материала следует внимательно познакомиться с инструкцией, при необходимости растворить его точным количеством дистиллированной воды, указанным на этикетке. Исследование проводить по приложенной программе.
Постоянное и повсеместное проведение внутрилабораторного контроля качества и участие в межлабораторном контроле имеет большое значение для стабилизации работы лаборатории, позволяет добиться воспроизводимости и правильности любого лабораторного исследования.
«Отделение тестирования крови»